关于产品组成变更的问题-k8凯发真人版

问题描述：

已登记产品申请产品组成变更，需提交什么产品化学资料？其中涉及到的热储稳定性试验资料、低温稳定性试验资料是否需要认定的试验单位出具？

参考回复：

已登记产品改变农药有效成分以外组成成分的，产品化学资料应包括：变更后的产品组成、理化性质测定试验报告、产品质量标准、三批次热储稳定性试验数据、三批次低温稳定性试验数据（仅适用于液体制剂）、质量检测报告，其中热储稳定性试验资料、低温稳定性试验资料可由申请企业自行完成。若已登记产品中助剂含量在允许波动范围内（参照有效成分要求）进行变更的，仅需提交变更后的产品组成。

申请增加或减少已登记产品中助剂种类应提交的资料要求同上。已登记产品中限制性组分原则上不允许变更。